Modification de présentation - Insuline FIASP®

En Europe, des cas d’administration accidentelle de l’insuline rapide Fiasp® (insuline asparte - conditionnements actuels de couleur jaune) au lieu de l’insuline basale Tresiba® 100 unités/ml (insuline dégludec – conditionnement de couleur vert clair, disponible en France à compter du 7 mai 2018, sous forme de cartouche Penfill®), ou vice-versa, ont été rapportés. 
Ce type de confusion peut avoir des conséquences médicales graves, en particulier une hyper ou une hypoglycémie.


 
Dans ce contexte, les laboratoires Novo Nordisk ont proposé de changer la couleur du conditionnement de la spécialité Fiasp® : rouge et jaune à la place de jaune.
Cette variation a été acceptée par l'EMA qui a par ailleurs demandé qu'une DHPC soit envoyée aux professionnels de santé afin de les informer sur le changement de couleur de Fiasp®  et sur le risque de confusion avec Tresiba® 100 unités/ml.

 

 

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